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BD经理
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1、聚焦小核酸领域,开发biotech、工业企业、科研机构等目标客户,覆盖药物临床IND至NDA及商业化生产各阶段的 CDMO 需求,完成客户调研、需求匹配及合作签约全流程。
2、主导 CDMO 合作项目谈判,涵盖工艺开发及优化、中试放大、商业化生产等服务模块,设计包含首付款、阶段付款、产能预留金等条款的交易结构,平衡服务价值与风险控制。
3、负责项目落地后的全流程跟进,跟踪工艺转化进度、批次交付质量及款项结算情况,协调解决技术转移、GMP 合规衔接等问题,保障项目交付满意度。
4、基于市场需求提出公司服务能力升级建议,支撑 BD 战略规划与业务布局优化。 收集客户对工艺效率、交付周期、合规服务等维度的反馈,同步至内部团队推动服务流程迭代与技术能力提升。
任职要求:
1、有小核酸IND及临床后期业务推广经验优先。
2、本科及以上学历,生物及药学相关专业。
3、有5年及以上BD相关工作经验。
高级仪器分析
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1.负责LC-MS、ICP-MS等仪器分析方法的开发及验证;
2.负责新药质量标准研究并按照CTD格式要求完成质量研究资料的撰写;
3.解决仪器分析工作中产生的问题,负责组织检验用精密仪器的校验、校准、日常维护和保养,并有相应的记录;
4.负责实验室原始数据及相关记录的保管,确保可追溯性。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
任职要求:
1.制药、化学、药学、生物制药等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉新药注册申报相关政策、法规;在新药质量研究方面有清晰、完整的思路;
3.熟悉实验室的各种检验设备,能够熟练使用waters ACQUITY UPLC I-CLASS液相色谱仪和Xevo G2XS-QTOF高分辨质谱仪以及能使用connect工作平台及INTACT Mass UNIFI进行分子量的测定及MS纯度解析;
4.能够熟练使用waters Masslynx工作站进行分子量解析。
合成研究员
工作地点:河北石家庄
任职要求:
1.本科及以上学历,有小核酸行业工作经验优先;
2.细致周密,有一定的抗压能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1.能熟练使用固相合成仪(OP100,Oligosynt),有使用oligopilot,oligoprocess的经验优先;
2.根据预定的序列能独立完成固相合成研发工作;
3.能独立完成实验方案、实验数据记录和实验报告及总结的撰写;
4.能阅读相关文献,能汇总分析实验数据和图谱解析,具备一定的问题思考和解决能力;
5.具备基本的实验室卫生、安全和操作规范。能承担实验室的日常基本工作。
6.基本较好的沟通能力,能积极高效的和有关部门人员沟通交流。
疫苗佐剂销售总经理 (人用疫苗佐剂/动物疫苗佐剂各1人)
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1.战略统筹:制定人用疫苗佐剂/动物用疫苗佐剂中长期销售战略与年度经营计划,分解销售指标至区域 / 产品线,确保年销售额增长目标达成。
2.团队与体系建设:搭建全国销售网络及百余人销售团队,完善培训、考核与激励机制,培养核心销售管理人才。
3.客户与业务管理:主导与国内疫苗生产企业、CDMO 服务商等战略客户的商务谈判。
4.跨部门协同:联动研发、生产部门反馈市场需求,参与新品商业化评估,开展行业会议与品牌推广活动。
5.风险管控:确保销售活动符合医药行业法规及公司合规政策,识别客户信用风险与市场竞争风险并制定应对方案。
任职要求:
1.专科及以上学历,生物医药、免疫学等相关专业优先。
2.10 年以上佐剂、疫苗、 生物制品等行业相关产业链销售经验,其中 3 年以上人用疫苗佐剂、动物用疫苗佐剂、同类生物材料销售团队管理经验,熟悉疫苗产业链全流程。
3.具备战略规划能力与数据决策能力,有海外市场资源者优先。
4.拥有出色的商务谈判技巧与团队领导力,能适应高频出差,抗压性强且职业操守良好。
疫苗佐剂销售经理 (人用疫苗佐剂/动物疫苗佐剂各1人)
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1.聚焦人用 / 动物用疫苗企业服务客户的拓展,主要侧重客户开发、订单转化等业务。 2.针对人用/动物用疫苗企业的客户,设计专属销售方案。
3.负责人用 / 动物用疫苗企业客户从零到一开拓。
4.针对人用疫苗客户侧重合规资质沟通,针对动物用疫苗客户强化成本效益与养殖场景适配性沟通,提升客户粘性。
任职要求:
1.专科及以上学历,生物医药、免疫学、动物医学、生物工程等相关专业优先;具备人用或者动物用疫苗行业背景者优先。
2.3年以上疫苗行业销售经验,至少具备 1-2 个成功开发人用 / 动物用疫苗企业客户的案例。
3.拥有国内人用疫苗企业或动物用疫苗企业客户资源,能推动核心客户洽谈与合作落地。
4.客户开拓能力:具备从零到一挖掘客户需求、突破合作壁垒的经验,擅长针对人用 / 动保疫苗客户差异化需求设计沟通策略,能独立完成商务谈判
知识产权经理
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1、对接研发团队,挖掘研发全流程核心创新点,制定专利布局策略;
2、制定专利申报计划和框架,负责公司专利技术交底书的撰写、校对和提交,与律所/专利代理人对接沟通,跟踪申请进度,处理审查意见,确保核心技术专利保护落地;
3、制定并实施知识产权保护策略,进行侵权风险分析、竞品监控与应对,处理侵权纠纷;
4、负责申报知识产权相关的各类政府资助项目;
5、向内部研发及管理层提供知识产权培训,提升公司整体知识产权保护意识。
任职要求:
1、硕士及以上学历,分子生物学、药学、免疫学、化学等相关专业背景;
2、5年及以上生物制药行业知识产权工作经验,熟悉药物专利申请流程与保护规则,有专利布局或侵权纠纷处理经验者优先;
3、出色的沟通协调能力和商业意识,英语能力优秀;
4、保密意识强,学习能力佳,可快速适配生物制药行业政策与技术变化。
验证经理
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1.负责公司验证体系的搭建,验证相关管理规程和技术规程的制定;
2.负责制定公司验证主计划、项目验证总计划,保证验证活动符合公司验证政策,确保验证工作按照计划执行;
3.负责年度验证费用的预算和控制;
4.负责整体验证工作的组织实施;
5.负责提供验证专业技术支持和专业知识培训;
6.负责组织各部门/车间设备、设施、系统影响性评估分类;
7.负责验证方案、验证报告审核、验证文件最终归档管理;
任职要求:
1.生物、化学、药学或其它相关专业本科或以上学位。
2.有5年以上的验证相关工作经验,至少有3年的相关管理经验。
3. 熟悉药监要求和规范,熟悉相关法律法规者优先。
4.分析问题和解决难题思路清晰,善于学习和沟通,积极性高,有合作意识和团队精神。
5.工作有条理,责任心强,能承担工作压力。
QA经理
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1.负责质量体系的搭建和运维,契合中美法规及ICH指南,定期审核改进,保障体系有效运行;
2.负责牵头FDA审计全流程,统筹前期准备、现场应答及后期整改,确保顺利通过,维护合规形象;
3.统筹研发至上市后质量,参与关键环节评审,制定控制标准,保障各阶段质量合规; 4.负责质量风险问题的处理,建立风险评估机制,主导偏差、投诉等问题调查,制定CAPA并跟踪验证,防范质量风险。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药物分析、化学、生物学、仪器分析等相关专业;
2.QC仪器出身,精通常用分析仪器(HPLC、GC、电泳仪等)的原理、操作、校准及维护,深谙QC实验室管理规范及GMP要求者优先;
3.5年以上质量负责人等管理岗位经验,具备FDA主导迎审成功经验,拥有产品全生命周期质量管控经验。
4.具备优秀的团队领导、组织协调及跨部门沟通能力,能够有效推动质量工作落地。
分子生物学/细胞培养研究员
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1、负责抗体药物上游细胞培养研发,如CHO细胞(如CHO-K1、CHO-S、CHO-DG44)的培养与工艺开发。
2、负责基于项目需求开展 DNA 载体构建工作,独立完成 PCR 扩增、限制性内切酶酶切、目的片段亚克隆等全流程实验操作,确保载体构建效率与质量。
3、参与细胞培养工艺优化项目,协助调整 DO(溶解氧)、pH、温度等关键环境参数,以及葡萄糖浓度监测、补料策略制定与实施,提升培养效率与产物表达量。
任职要求:
1、硕士及以上学历,分子生物学,细胞生物学、生物工程、微生物学、免疫学等相关专业;本科需具备5年以上同岗位核心经验,且需有CHO 细胞培养相关项目经历。 2、了解细胞株筛选与鉴定流程(如有限稀释法克隆筛选、流式细胞术分选、细胞活力检测),有稳转细胞株构建(如转染、筛选标记应用)相关经验。
3、拥有良好的团队协作能力,可配合下游纯化、分析检测岗位完成样品传递与数据对接;具备一定的文献检索能力,可跟踪上游细胞培养技术进展。
分离纯化研究员
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1、负责抗体纯化全流程工作,了解抗体纯化相关质量控制要求(如去除宿主细胞蛋白HCP、宿主细胞DNA、内毒素、聚集体)。
2、负责纯化工艺验证相关工作。
3、熟练操作层析相关设备:AKTA系列层析系统、超滤系统等,独立完成设备操作、数据采集与方法编辑。
4、撰写纯化工艺开发报告与SOP,理解GMP对下游纯化的要求,确保工艺符合IND申报阶段的合规性。
5、针对纯化过程中出现的纯度不达标、回收率低、柱效下降等问题制定优化方案。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物分离工程、生物化学、药学、分子生物学等相关专业;本科需具备5年以上生物大分子分离纯化经验,且需有抗体纯化项目经历。
2、具备较强的问题解决能力,工作细致负责,对实验数据的准确性与完整性严格把控。
3、具备团队协作意识,可与上游细胞培养、分析检测岗位协同推进项目。
分析检测研究员
工作地点:河北石家庄
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
岗位职责:
1、负责分析方法开发与验证,按照ICH Q2(R1)指导原则完成方法验证,参与IND申报阶段分析方法验证报告撰写。
2、负责抗体类药物关键质量属性(CQA)检测,包括理化性质(分子量、等电点)、纯度(聚集体、片段、HCP、DNA)、活性(中和活性、ADCC/CDC 活性)、稳定性(加速/长期稳定性研究)。
3、负责梳理主流分析技术的应用场景,结合项目需求明确高效液相色(HPLC:SEC/IEC/RPC)、液质联用(LC-MS)、毛细管电泳(CE-SDS/ciEF)等技术的适用检测场景,为样品分析方案制定提供技术参考。
4、熟练操作分析检测设备:HPLC(如Waters、Agilent 品牌)、CE(如 Beckman)、酶标仪、凝胶成像系统、流式细胞仪等,独立完成设备校准、方法建立与数据处理。
5、与研发、质量部门对接,提供准确的检测数据支持;具备文献检索能力,可跟踪抗体分析检测技术前沿(如质谱在抗体表征中的应用)。
任职要求:
1、硕士及以上学历,分析化学、药物分析、生物化学、免疫学等相关专业;本科需具备5年以上生物大分子分析检测经验,且需有抗体类药物检测项目经历。
2、拥有3年以上抗体药物分析检测研发经验。
3、具备严谨的科学态度,对检测数据的准确性、重复性严格把控,可及时发现并解决方法开发中的异常问题。
4、拥有良好的沟通能力和团队协作能力。
乙肝上游经理
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1、负责乙肝疫苗上游工艺优化、技术转移及产业化生产管理;确保转移过程中技术的完整性、准确性和高效性。
2、确保技术转移过程符合国家的法律法规、行业标准以及公司的内部规定。
3、对汉逊酵母发酵工艺表达系统进行持续优化,提高乙肝疫苗的产量和质量。
任职要求:
1、生物学、生物化学、分子生物学相关专业,本科以上学历;
2、熟悉汉逊酵母发酵工艺优先 3.具有在生物制品或疫苗行业从事技术转移、研发或生产等相关工作的经验。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
QA经理(疫苗)
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1.全面负责公司的疫苗类产品质量保证管理工作,如质量体系建设、持续改进等工作; 2. 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件,保证GMP严格执行;
3. 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、各种文件和记录进行审核; 4. 负责符合GMP要求的质量体系的建立、运行和维护,确保质量体系能符合GMP的要求。确保所有的质量系统,例如质量标准、供应商管理、文件管理、培训管理、偏差管理,OOS管理、变更管理,审计管理等能满足法规的要求;
5.负责协调各种审计及官方现场检查,包括参与GMP检查及动态现场核查。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、化学、生物、药学等相关专业;
2. 5年以上QA工作经验岗位经验,其中2年以上团队管理经验,熟悉药监要求和规范、有疫苗经验优先;
3. 谨慎负责、有良好的沟通能力和协调能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
纯化研究员
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1.能够完成纯化设备(层析、超滤等设备)性能验证、工艺方法开发验证、工艺验证、清洁验证的方案起草并实施;
2.能够完成生产工艺CQA CPP风险评估、工艺规程、岗操、生产记录、SOP的起草和修订,并对相关人员进行培训;
3.能够对生产及实验产生的异常情况、生产过程偏差进行分析和评估,能够提出有效的纠正预防措施;
4.跟踪生产一线文件执行情况,保证工艺规程、各岗位SOP文件得到有效执行;
5.参与新车间的建设、调试、验证、生产体系文件建设工作;
6.参与GMP生产工作,熟练掌握层析、超滤生产过程及原理,对工艺技术人员有一定的指导;
7.参与新工艺的技术转移、研发实验工作。
任职要求:
1.生物、制药相关专业,本科及以上学历;
2.有1-3年纯化相关工作经验;
3.良好的沟通能力和团队协作能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐
临床医学经理
工作地点:河北石家庄
岗位职责:
1.参与项目的临床可行性及风险评估,通过组织内部讨论及外部医学专家及评审专家沟通,确定临床策略和临床开发计划,把控研发节点,评估项目进展,降低产品开发风险;
2.熟悉临床试验和药品注册相关法规,有较好的创造性思维,给项目团队提供医学支持。
3.与研究者及CRO公司沟通,确定疫苗临床试验关键指标,审核临床试验医学相关文件,包括方案、ICF、CRF等。
4.完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写或审核,并符合NMPA的申报要求。
5.定期审核和更新在研产品信息、研究者手册、临床试验方案等,并负责对项目团队提供相关培训支持。
6.负责国内、国外的药物临床研究机构、研究者、CRO组织的评价、选择、沟通与管理;组织召开与研发相关的各类医学会议如方案讨论会、咨询会。
7.对临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析,为临床决策提供依据。
任职要求:
1. 硕士以上,至少3年以上疫苗项目临床研究经验;
2. 拥有丰富的临床试验设计和执行经验,熟悉IND, 临床I到III期全过程;
3.具备扎实医学专业基础知识,熟悉GCP要求;
4.熟悉药物临床开发业务流程和法规要求;
5.有良好的英文阅读能力和医学写作基础,良好的英语听说能力;
6.良好的医药信息检索能力;
7.具有良好的沟通能力和跨部门协作能力。
岗位福利: 五险一金,年度体检,提供午餐