喜讯 | 华普生物自主研发新型CpG佐剂流感疫苗（HP-3001）获CDE受理 国产创新佐剂疫苗管线再获突破

2026年3月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公示，由华普生物自主研发的新型CpG佐剂流感疫苗（项目代号：HP-3001）新药临床试验（IND）申请已获正式受理，受理号为CXSL2600337。该疫苗依托自主知识产权的CpG创新佐剂技术，在提升疫苗免疫原性、优化接种安全性、覆盖特殊易感人群等方面具备核心优势，有望弥补传统流感疫苗的临床应用短板，为流感防控提供全新技术方案。

HP-3001搭载华普生物自研、拥有完全自主知识产权的新型CpG佐剂体系，依托先天免疫激活机制，实现免疫应答的精准调控与强效提升。CpG佐剂可高效激活机体先天免疫系统，介导下游特异性免疫应答全面增强，相较于传统流感疫苗，具备三大核心技术特点：

- 免疫应答提质增效：可诱导机体更早产生保护性抗体，延长抗体存续周期，强化免疫保护持久性；

- 抗原用量显著降低：在保障同等甚至更优免疫效果的前提下，大幅减少流感抗原使用剂量，从源头降低高剂量抗原可能引发的局部及全身不良反应，提升疫苗接种安全性；

- 免疫原性全面提升：突破传统疫苗免疫瓶颈，针对不同人群均能实现更稳定的免疫保护效果。

传统流感疫苗在老年人、免疫功能低下人群、疫苗初免人群中，常因免疫衰老、免疫应答缺陷等问题，出现免疫原性不足、保护效力下降、需高剂量接种等临床痛点，导致该类高危人群流感防控效果受限。

HP-3001凭借CpG佐剂的强效免疫增强作用，精准弥补上述人群的免疫应答缺陷，摆脱对高剂量抗原的依赖，有效提升高危人群的疫苗保护力，填补流感疫苗在特殊易感人群中的应用空白，筑牢高危群体免疫防线。

除覆盖特殊人群外，HP-3001对健康成年及青少年人群同样具备优异的普适防护价值。该疫苗可显著提升接种者血清抗体阳转率、血清保护率等核心免疫指标，全面增强健康人群的免疫应答水平，助力构建更牢固的人群免疫屏障，有效阻断流感病毒的传播链条，提升群体性流感防控能力。

依托成熟的CpG佐剂技术平台，华普生物已搭建多元化创新疫苗管线，截至目前，三款自主研发的CpG佐剂疫苗均取得阶段性进展，研发节奏稳步提速：

- HP-2001：已正式进入Ⅰ期临床试验阶段，临床探索有序开展；

- HP-2002：完成临床前研究，即将启动Ⅰ期临床试验；

- HP-3001：IND申请获CDE受理，正式进入审评审批阶段。

此次HP-3001获IND受理，标志着华普生物在CpG佐剂疫苗领域的自主研发成果迈出关键一步，也为国产新型流感疫苗的技术迭代与临床应用提供了新选择，后续公司将持续推进临床试验及研发进程，力争早日实现产品落地，惠及广大民众。